04/12/2022

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L’UE autorise Novavax, un autre vaccin contre le Covid basé sur la technologie des sous-unités protéiques

vaccin novavax

AFP- La Commission européenne a autorisé lundi un vaccin de la société américaine Novavax en tant que cinquième vaccin officiel à utiliser dans toute l’Union européenne, quelques heures après que l’organisme de surveillance des médicaments de l’UE a donné son approbation.

Les autorités espèrent que le vaccin, fabriqué à partir d’une technologie plus conventionnelle que les autres, aidera à persuader ceux qui hésitent à se faire vacciner.

« À une époque où la variante Omicron se propage rapidement et où nous devons intensifier la vaccination et l’administration de rappels, je suis particulièrement satisfaite de l’autorisation d’aujourd’hui du vaccin Novavax », a déclaré la cheffe de l’UE Ursula von der Leyen.

Le vaccin Novavax se trouve désormais aux côtés des autres jabs Covid autorisés de l’UE, de BioNTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca et Johnson & Johnson.

Appelée Nuvaxovid, l’offre Novavax est un vaccin basé sur la technologie dite des sous-unités protéiques qui a fait ses preuves et qui est utilisée depuis des décennies pour vacciner les personnes contre des maladies telles que l’hépatite B et la coqueluche.

Contrairement aux vaccins à ARNm produits par BioNTech/Pfizer et Moderna, Nuvaxovid n’a pas besoin d’être stocké à des températures ultra-basses, ce qui lui confère un avantage logistique dans les régions difficiles d’accès.

– ‘Résultats prometteurs’ –

Plus tôt lundi, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a donné son feu vert pour que le vaccin reçoive une autorisation de mise sur le marché conditionnelle.

Une étude minutieuse des données cliniques provenant d’études menées en Grande-Bretagne, aux États-Unis et au Mexique a montré qu’il était « robuste », répondant aux critères de l’UE pour « l’efficacité, la sécurité et la qualité », a-t-il déclaré.

Von der Leyen, dans sa déclaration, a déclaré qu’elle espérait que le dernier ajout à la gamme de vaccins de l’UE « offrirait un fort encouragement à tous ceux qui n’ont pas encore été vaccinés ou vaccinés, c’est le moment de le faire ».

La commissaire européenne à la Santé, Stella Kyriakides, a déclaré que Nuvaxovid « montre des résultats prometteurs contre Covid-19 ». Les vaccinations et les rappels sont « aujourd’hui plus importants que jamais si nous voulons endiguer la vague d’infections et contrer l’émergence et la propagation de nouvelles variantes », a-t-elle déclaré.

Novavax, une entreprise américaine de biotechnologie basée dans l’État du Maryland, a déjà obtenu l’approbation d’utilisation d’urgence pour son vaccin en Indonésie et aux Philippines, et le Japon a accepté d’acheter 150 millions de doses.

Il ferait également une demande auprès du régulateur américain, la Food and Drug Administration, a déclaré la société, dont le processus de production et de vérification des vaccins a été entravé par des retards.

Novavax a déclaré avoir également déposé une demande d’approbation en Grande-Bretagne, en Inde, en Australie, en Nouvelle-Zélande, au Canada et auprès de l’Organisation mondiale de la santé (OMS).

– ‘Données limitées’ sur Omicron –

Le directeur général de la société, Stanley Erck, a déclaré que l’autorisation de la Commission livrerait le vaccin à l’UE « à une période critique où nous pensons que le choix entre les vaccins entraînera une immunisation accrue ».

Le vaccin « pourrait aider à surmonter les principaux obstacles à la vaccination mondiale, notamment les défis de la distribution mondiale et l’hésitation à la vaccination », a ajouté Erck.

L’EMA a noté que si les deux principaux essais cliniques de Nuvaxovid ont montré entre 89 et 90% d’efficacité pour réduire le nombre de cas symptomatiques de Covid, c’était contre les variantes Alpha et Beta de Covid qui ne sont plus répandues.

« Il existe actuellement des données limitées sur l’efficacité de Nuvaxovid contre d’autres variantes préoccupantes, y compris Omicron », a-t-il déclaré.

– Doses données –

À première vue, l’Union européenne n’a pas besoin d’un autre vaccin.

Il a 69% de sa population entièrement vacciné et a obtenu des achats anticipés allant jusqu’à 4,2 milliards de doses auprès de sept fabricants de vaccins.

Il s’appuie en grande partie sur BioNTech/Pfizer, qui représente plus de la moitié des vaccins qu’il a achetés ou pour lesquels il a des options.

Mais l’UE est également le plus grand exportateur mondial de vaccins, en incluant les doses envoyées par les usines du bloc sous contrat, d’autres données à l’installation Covax dirigée par l’OMS et d’autres dons.

Même si Nuvaxovid voit une utilisation limitée dans l’UE, il pourrait renforcer les fournitures que les États membres de l’Union européenne ont promis d’envoyer vers d’autres parties du monde.

L’UE a signé son accord de pré-achat avec Novavax en août, avant l’approbation et l’autorisation. L’accord verrait la société américaine livrer jusqu’à 100 millions de doses à partir du début de l’année prochaine, avec des options pour 100 millions supplémentaires jusqu’en 2023.

Les États membres ont déjà bloqué des commandes de 27 millions de doses.