Le ministère ouzbek de la Santé a déclaré que 18 enfants sont morts après avoir bu un sirop contre la toux fabriqué par le fabricant indien de médicaments Marion Biotech.
Le ministère a déclaré que des tests préliminaires ont montré qu’un lot du médicament contenait de l’éthylène glycol, une substance toxique.
Les enfants ont reçu le sirop Dok-1 Max sans ordonnance d’un médecin, a-t-il ajouté.
La quantité consommée dépassait également la dose standard pour les enfants.
L’allégation de l’Ouzbékistan intervient des semaines après que la Gambie a également lié les décès d’enfants aux sirops contre la toux fabriqués par une autre entreprise indienne.
Le ministère indien de la Santé a déclaré dans un communiqué que ses responsables étaient “en contact régulier avec l’organisme national de réglementation des médicaments d’Ouzbékistan à ce sujet” depuis le 27 décembre.
Il a ajouté que les responsables de la santé ont effectué une inspection des installations de Marion Biotech à Noida, dans l’État de l’Uttar Pradesh.
“Les échantillons de sirop contre la toux ont été prélevés dans les locaux de fabrication et envoyés au Laboratoire régional de dépistage des drogues de Chandigarh pour être testés”, ajoute le communiqué.
Marion Biotech n’a pas encore répondu à la demande de commentaires de la BBC.
L’agence de presse ANI a cité un dirigeant de Marion Biotech disant que la société avait temporairement arrêté la production du sirop. Il a ajouté que le gouvernement menait une enquête et que la firme agirait en conséquence.
Marion Biotech est basée à Noida, près de Delhi, la capitale nationale de l’Inde. Son site Web est actuellement en panne, mais la page LinkedIn de l’entreprise indique qu’elle a été fondée en 1999 et que ses produits sont “des noms familiers dans les pays d’Asie centrale, d’Amérique centrale et latine, d’Asie du Sud-Est et d’Afrique”.
L’Inde produit un tiers des médicaments du monde, principalement sous forme de médicaments génériques.
Le pays, qui abrite certaines des sociétés pharmaceutiques à la croissance la plus rapide, est connu comme la “pharmacie du monde” et répond à une grande partie des besoins médicaux des pays en développement.
La déclaration du ministère ouzbek, datée du 27 décembre, indique que des comprimés et du sirop Dok-1 Max sont vendus dans le pays depuis 2012.
“Il a été constaté que les enfants décédés, avant leur admission à l’hôpital, prenaient ce médicament à la maison pendant 2 à 7 jours, 3 à 4 fois par jour, 2,5 à 5 ml, ce qui dépasse la dose standard du médicament pour les enfants”, a déclaré le dit le ministère.
Le communiqué ne précise pas sur quelle période les décès sont survenus. BBC Monitoring avait rapporté le 23 décembre, citant le site d’information Gazeta.uz, que les autorités ouzbèkes enquêtaient sur “des allégations selon lesquelles 15 enfants sont morts dans la région centrale de Samarkand au cours des deux derniers mois après avoir pris un sirop contre la toux fabriqué en Inde”.
Le 26 décembre, le site d’information Podrobno.uz a rapporté que 21 enfants – dont 15 âgés de moins de trois ans – avaient été traités pour une insuffisance rénale aiguë “prétendument causée par le sirop contre la toux fabriqué en Inde Dok-1 Max entre septembre et décembre”. Trois des patients se sont rétablis.
Le ministère a également déclaré que “des études préliminaires en laboratoire ont montré que cette série de sirop Dok-1 Max contient de l’éthylène glycol”.
En octobre, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) avaita déclenché une alerte mondialeet a établi un lien entre quatre sirops contre la toux fabriqués en Inde et la mort de 66 enfants à la suite de lésions rénales en Gambie. Il a déclaré que des tests sur des échantillons de sirop ont montré qu’ils contenaient des quantités inacceptables de substances toxiques diéthylène glycol et éthylène glycol.
Le gouvernement indien et la société Maiden Pharmaceuticals ont nié ces allégations.
Indedit plus tôt en décembreque les tests sur les quatre sirops ont montré qu’ils étaient conformes aux spécifications, et un responsable du gouvernement a déclaré à la BBC que l’OMS avait été “présomptueuse” en blâmant les sirops. Mais l’OMS a déclaré qu’elle maintenait les mesures prises.
La semaine dernière, une commission parlementaire en Gambiepoursuites recommandéesde Maiden Pharmaceuticals après des semaines d’enquête. Le comité a également recommandé d’interdire tous les produits de l’entreprise dans le pays.
Comment cela pourrait-il se produire?
Comme pour les rapports tragiques d’Ouzbékistan, les décès d’enfants en Gambie étaient liés à des mélanges contre la toux fabriqués en Inde contenant de grandes quantités d’éthylène glycol ou de diéthylène glycol – deux substances toxiques, la première se trouvant, entre autres, dans l’antigel.
Les lois indiennes exigent que tous les fabricants adhèrent à des pratiques strictes de contrôle de la qualité et de production.
Les experts à qui nous avons parlé ont déclaré que les réglementations suggèrent que les médicaments destinés à l’exportation sont soumis aux mêmes normes que ceux destinés à la consommation locale, mais on ne sait pas exactement comment ces normes sont appliquées.
Le militant de la santé publique Dinesh Thakur souligne le manque de responsabilité appropriée pour la production de médicaments de qualité inférieure. Actuellement, une amende de 242 $ (220 £) et une peine de prison pouvant aller jusqu’à deux ans sont la punition.
« À moins que l’on puisse établir un lien de causalité direct entre une drogue de qualité inférieure et un décès, c’est la norme de punition infligée », a-t-il déclaré à la BBC.
Des pays comme le Vietnam et l’Indonésie ont interdit les fabricants indiens en raison de médicaments de qualité inférieure dans le passé. La Food and Drugs Administration des États-Unis a également interdit certains médicaments fabriqués en Inde en raison de problèmes de contrôle de la qualité.
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